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【喜訊】艾洛特干(體)細胞臨床研究正式備案國家衛健委/藥監局

熱烈祝賀江蘇艾洛特醫藥研究院同武漢大學人民醫院開展的細胞干預性研究取得重大突破,已經獲得省級衛健委和藥監局的項目審查論證,正式向國家衛生健康委和國家藥監局備案。

01

項目技術  
該項目是以E蛋白為技術靶點的自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法由艾洛特醫藥研究院研發團隊自主開發,E蛋白靶點全球首創
作用機制 
●靶向腫瘤微環境的CAR-T細胞穿過血管壁進入腫瘤組織
●特異性識別抗原,激活后釋放IFN-γ等細胞因子
●重構腫瘤微環境,逆轉免疫抑制
●在多種免疫細胞的共同作用下殺傷清除腫瘤細胞

項目的終優勢主要在于對實體腫瘤的長期有效控制,并從根本上改變病人免疫系統的缺陷,能夠為實體瘤患者爭取更長的無病或者無進展生存時間,提高患者的生存質量該項目的順利完成將對CAR-T技術擴展應用于實體瘤領域具有里程碑意義,能夠促進細胞治療技術創新性發展,為晚期實體瘤患者帶來新的希望。

02

2022年2月9日,艾洛特醫藥研究院與武漢大學人民醫院腫瘤中心組建交叉融合研究團隊,主要圍繞腫瘤免疫治療領域進行聯合創新
團隊由艾洛特專家中國科學院院士徐紅星教授牽頭,包括江蘇艾洛特醫藥研究院院長尹鴻萍教授及團隊,美國哈佛大學教授、南京市海外協同創新中心(波士頓)、國際知名腫瘤細胞免疫專家楊美家教授及團隊,以及宋啟斌教授領銜的武漢大學人民醫院腫瘤中心團隊。

2022年6月,艾洛特醫藥研究院ELTCT02項目獲得武漢大學人民醫院審批,正式開展臨床試驗。

2023年7月17日,獲得省級衛健委和藥監局的項目審查論證,向國家衛生健康委和國家藥監局備案。

03

江蘇艾洛特醫藥研究院位于南京市江寧高新區,擁有美國波士頓海外協同創新中心的研究和轉化機構,整體研發運營面積超過5000平方米,建有符合GMP標準的實驗室和細胞制備中心,2021年獲批P2實驗室。




艾洛特以新型研發機構為基礎紐帶與關鍵平臺,集聚國際、國內的高端創新資源,致力于推進產業的創新發展。


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