【喜訊】艾洛特干(體)細胞臨床研究正式備案國家衛健委/藥監局
熱烈祝賀江蘇艾洛特醫藥研究院同武漢大學人民醫院開展的細胞干預性研究取得重大突破,已經獲得省級衛健委和藥監局的項目審查論證,正式向國家衛生健康委和國家藥監局備案。
01
項目的終優勢主要在于對實體腫瘤的長期有效控制,并從根本上改變病人免疫系統的缺陷,能夠為實體瘤患者爭取更長的無病或者無進展生存時間,提高患者的生存質量。該項目的順利完成將對CAR-T技術擴展應用于實體瘤領域具有里程碑意義,能夠促進細胞治療技術創新性發展,為晚期實體瘤患者帶來新的希望。
02
2023年7月17日,獲得省級衛健委和藥監局的項目審查論證,向國家衛生健康委和國家藥監局備案。
03
江蘇艾洛特醫藥研究院位于南京市江寧高新區,擁有美國波士頓海外協同創新中心的研究和轉化機構,整體研發運營面積超過5000平方米,建有符合GMP標準的實驗室和細胞制備中心,2021年獲批P2實驗室。